宮頸癌疫苗在時隔十年之后終于獲準在中國上市了，梅艷芳、李媛媛等明星都因為宮頸癌而不幸逝世，此次進入中國市場有望降低國人患此病的幾率。

時隔十年，已在全球百余個國家實施廣泛接種的HPV(Human Papillomavirus, 人乳頭瘤病毒)疫苗終于進入了中國市場。

18日晨間，葛蘭素史克(GSK)向第一財經(jīng)獨家確認，其“希瑞適?” (人乳頭狀瘤病毒疫苗[16型和18型])獲得國家食藥監(jiān)總局(CFDA)的上市許可，成為國內(nèi)首個獲批用于預防宮頸癌的HPV疫苗。

這就意味著，自2006年全球首支HPV疫苗后，中國女性終于可以通過注射疫苗的方式遠離宮頸癌，這一目前侵擾女性最致命和最兇險的癌癥。

宮頸癌是中國15歲至44歲女性中的第二大高發(fā)癌癥，每年約有13萬新發(fā)病例。每年, 中國的宮頸癌病例占全球的28%以上。在全球范圍內(nèi), 平均每分鐘即檢查出一例新發(fā)病例，每兩分鐘就有一名女性死于宮頸癌。

WHO公布的信息顯示，宮頸癌是發(fā)展中國家女性第二大常見癌癥，也是致死率最高的癌癥之一。2012年，全球新增宮頸癌病例44.5萬例;近27萬女性死于這一疾病，其中超過85%來自中低收入國家。

但與此同時，宮頸癌也是目前唯一病因明確，可早發(fā)現(xiàn)、早預防的癌癥——早在1999年《病理學雜志》上就曾發(fā)表過一項研究表明，99.7%的宮頸癌患者都能發(fā)現(xiàn)高危型人乳頭瘤病毒(HPV)感染;世界衛(wèi)生組織及國際癌癥研究中心也確認高危型HPV病毒持續(xù)感染是宮頸癌發(fā)生的主要病因。

全球多國的防治經(jīng)驗顯示，宮頸癌篩查配合HPV疫苗接種將會顯著降低宮頸癌和癌前病變的發(fā)病率，從而降低疾病負擔;而在包括澳大利亞、德國等國家，不僅將這一疫苗最適宜人群的青春期女孩納入國家付費的免疫接種，同年齡段男孩也開始接種HPV疫苗，以保護更多的人遠離宮頸癌的侵擾。

而近年來，包括梅艷芳，李媛媛等多位女星因?qū)m頸癌離世等消息，使公眾對這一疾病的關(guān)注度也明顯較高，

此次GSK的希瑞適?在中國注冊用于9到25歲女性的接種，采用3劑免疫接種程序，并有望在明年年初正式上市，HPV疫苗接種和宮頸癌篩查一起，將為中國女性預防宮頸癌提供更好的手段。

阿Sa蔡卓妍曾經(jīng)為疫苗做宣傳

此前，市場對于中國政府遲遲不放行HPV疫苗猜測頗多，其中一個就是其在亞洲人群身上的表現(xiàn)問題。

來自GSK方面的信息顯示，一項在中國開展的長達6年的希瑞適?臨床試驗入組了6000多名受試者分別接種疫苗和對照。結(jié)果顯示，該疫苗在預防某些致癌型HPV相關(guān)的宮頸疾病方面具有很高的保護效力且具有令人滿意的效益風險比。該結(jié)果與全球臨床研究的數(shù)據(jù)是一致的——希瑞適?的獲批意味著中國的女孩和年輕女性將有機會通過接種疫苗來預防這一致命性疾病。

而進一步的好消息是，將于明年初正式上市的GSK HPV疫苗將在價格上體現(xiàn)更多的“靈活性”。

GSK高級副總裁，中國/香港區(qū)處方藥及疫苗部總經(jīng)理季海威先生表示，“提升我們創(chuàng)新藥品和疫苗的可及性是GSK中國的明確戰(zhàn)略。我們相信通過與政府相關(guān)部門的合作，我們將提升中國人民對于象希瑞適?這樣的創(chuàng)新疫苗的可及性。為了實現(xiàn)這一目標，我們將探索創(chuàng)新的定價方式，以支持希瑞適?納入國家計劃免疫項目。“

“HPV疫苗在全球已經(jīng)上市十年了，我們也在考慮怎么能讓中國更多的公眾享受到疫苗的保護，”GSK中國企業(yè)溝通及政府事務(wù)部負責人章英偉接受第一財經(jīng)專訪時透露，目前GSK正在與相關(guān)部門探討納入國家免疫等事宜。

有數(shù)據(jù)顯示，近年來赴港注射HPV疫苗的內(nèi)地游客每年達200萬人左右，按照香港HPV疫苗注射價格3000港幣測算，若該疫苗在內(nèi)地上市，其潛在市場規(guī)模或可達數(shù)十億元。

公開資料顯示，國內(nèi)包括養(yǎng)生堂旗下的萬泰生物藥業(yè)股份有限公司，以及沃森生物旗下的上海澤潤生物科技有限公司等藥企的HPV疫苗也均已進入三期臨床