又一款兒童常用藥,被禁用了。
昨晚12點,國家藥品監督管理局(CFDA)發出公告,要求柴胡注射液說明書增加警示語,并對【不良反應】【禁忌】【注意事項】等項進行修訂。
圖片來源:國家藥品監督管理局
CFDA 在新發布的《柴胡注射液說明書修訂要求》中明確指出,在【禁忌】項目中須注明「兒童禁用」。
而在此之前,柴胡注射液普遍用于「流行性感冒的發熱治療」,在兒童臨床用藥上,更多用來當作退燒針,給孩子們退燒。
消息發出不到一個小時,該話題就已經登上微博熱搜榜。
還沒有來得及睡著的家長們,頓時一個激靈,紛紛留言后怕和憤怒:自己家的孩子,不久前剛剛才被注射過這個藥啊!
這樣一個兒科常用藥,怎么突然會被禁呢?
究其原因,還要從不良反應上說起。
此次的 CFDA 公告,除了注明了「兒童禁用」,還明確了柴胡注射液的不良反應。
而在此之前,在柴胡注射液的說明書上,關于「不良反應」和「禁忌」,僅僅只寫了四個字——「尚未明確」。
圖片來源:網絡
柴胡注射液已臨床應用70多年。
抗戰中期,在醫療資源稀缺的戰時,第一支「柴胡注射液」誕生在八路軍簡陋的制藥廠里,當時它命名為「瀑澄利爾」,主治「流感、回歸熱、產褥熱、肺結核發展期發熱」,并能對付「頑固瘧疾」。
1954年12月,這個藥經過重新評定,正式命名「柴胡注射液」,并投入大批生產,輝煌一時。
然而,隨著臨床上廣泛的應用,柴胡注射液的不良反應病例也接踵而至。
從公開資料查詢得知,從1988年至2005年,就有24篇相關學術論文報道41例真實不良反應病例。
其中,兒童不良反應病例并不在少數,多半表現為過敏反應、致過敏性休克、致暈厥等。
除了不嚴重的不良反應外,因輸液、肌注用藥致死的事故也曾有發生。
一名6歲的孩子,因上呼吸道感染發熱肌注柴胡注射液,身體廣泛分布彌溫性水腫紅斑且大片表皮壞死,出現大小不等大皰,診為大皰性表皮松解型藥疹,住院治療1星期后搶救無效死亡。
1名11歲的女童,用柴胡注射液14mL靜滴后,面部手足部出現出血點,未作處理,2小時后出現疼痛、煩躁、軟癱、大小便失禁。診為過敏性休克、急性腎衰,搶救無效死亡。
正因為這樣的事故頻發,才有了國家藥品監督管理局此次的說明書修訂。
為了千萬兒童的健康,請將「柴胡注射液」這五個字牢牢記住,并將這個消息隨手轉發給你身邊的家長。